Фармацевтическая промышленность, безусловно, является самой требовательной отраслью, когда дело доходит до контроля качества упаковки и этикетки. Процессы, правила и регламенты являются сложными и должны соблюдаться.
К сожалению, поскольку многие компании по-прежнему используют ручную проверку содержания упаковки и этикетки, эти результаты часто подвержены человеческим ошибкам, что является наиболее распространенной причиной полного отзыва из-за ошибок маркировки.
Хотя недавние изменения на рынке упаковки и этикетки показывают, что компании стремятся к автоматизации процесса, но на сегодняшний день большинство из них продолжают работать по старому принципу. Это связано с тем, что персонал предприятий с трудом адаптируется к изменению рабочего процесса, пока новый процесс не станет полностью понятен.
Установите процесс изменений и новый рабочий процесс контроля качества упаковки
Переключение с ручного процесса на автоматизированный может показаться легким, но если персонал отдела не имеют необходимых технических знаний, процесс может быть радикально замедлен. Что должно было стать решением по сокращению ошибок маркировки, становится его причиной.
Вот почему очень важно обучать всех сотрудников отдела использованию инструментов автоматизации процессов. Кроме того, интеграция в существующий рабочий процесс позволяет сделать только незначительные изменения. SOP (стандартный порядок действий) - это лучший метод, помогающий членам команды максимально использовать преимущества изменений, преуспевать в сокращении отзыва продукции из-за ошибок в маркировке и ускорить процесс с нескольких месяцев до нескольких дней.
Отчеты на каждом этапе производства упаковки и этикетки
Создание отчетов на каждом этапе процессов производства и контроля качества этикетки, а также согласований помогает сравнить текущие и предыдущие версии заданий. В этих отчетах должны быть указаны изменения, сделанные во время обмена: Кто их создал и ошибки в этикетке и упаковке, которые могли возникнуть между исходником и образцом в дизайне и тексте.
Отчеты также имеют решающее значение в момент, когда основное задание отправлено в печать. Они обеспечивают окончательную проверку, чтобы гарантировать, что в печать будут отправляться безошибочные макеты.
Проверка макета на каждом шаге производства этикетки и упаковки
Как уже упоминалось, правила и положения, регулирующие контроль качества упаковки в фармацевтической промышленности, очень строгие. Это очевидно из-за того, что безопасность пациента поставлена на карту, как и соответствие бренда требованиям регуляторов и контролирующих органов.
Компании часто используют различные инструменты для создания макетов упаковки и контроля качества. Все части макета должны быть проверены. К ним относятся такие части, как: текст, маркировка, дизайн, содержание Брайля (требуется на фармацевтической упаковке) и штрих-коды.
Часто многие компании проверяют некоторые или большинство деталей макета вручную. Эта практика показала себя неэффективной, медленной и рискованной. Может потребоваться несколько часов, чтобы проверить некоторые части упаковки или этикетки, и эта работа часто проходит через многих членов команды. Такой вид инспекции открывает дверь для появления ошибок.
Прогресс технологий автоматизации
За последние годы технологии автоматизации контроля качества упаковки серьезно продвинулись вперед. Сегодня можно интегрировать все в одну платформу контроля качества и внедрить в Ваше производство и рабочий процесс, чтобы на каждом этапе производства инспекция осуществлялась с помощью программных инструментов и оборудования для проверки печати. Платформа включает в себя проверку текста, орфографии, графики, текста Брайля, штрих-кодов, предварительной печати и печати.
Хорошая программная платформа для контроля качества упаковки должна придерживаться правил и стандартов контроля качества для фармацевтической промышленности. Она должна иметь возможность читать и проверять различные форматы и сравнивать разные форматы друг с другом.
Другими словами, пробный оттиск должен быть полностью сопоставим с цифровым форматом в виде изображения, текста или графики.
Автоматизированная платформа контроля качества упаковки и этикетки должна гарантировать максимальную отдачу от инвестиций, максимальную эффективность времени и максимальное снижение риска с точки зрения устранения ошибок маркировки.
Решение от GlobalVision
Канадская компания GlobalVision уже более 25 лет занимается разработкой и внедрением решений по автоматической проверке и контролю качества выпускаемой продукции. Решения GlobalVision были интегрированы в технологические процессы производства упаковки и этикетки ведущих компаний по производству потребительских товаров, полиграфических предприятий и фармацевтических компаний по всему миру. Всё больше компаний переходят на платформу GlobalVision, таким образом, постепенно исчезает узкое место по контролю качества, а отделы контроля качества работают как часы, повышая точность и эффективность своих процессов.
Более подробную информацию можно получить у официального представителя GlobalVision на территории Беларуси ООО «Туссон» по телефонам +375 17 389 77 83 (86).
