Независимо от того, в какой отрасли вы находитесь, всегда есть новые правила, которые влияют на то, как вы создаете макет. Соответствовать нормативным обязательствам по маркировке является сложным делом и, если макет будет сделан неправильно, то это может привести к нежелательным ошибкам и/или переделке.
Проверка изображений и этикеток
GlobalVision обеспечивает Платформу контроля качества для проверки дизайна, текста, оттисков, штрих-кодов и шрифта Брайля и призвана помочь Вам поддерживать соблюдение нормативных требований. Ниже перечислены основные положения, которые сейчас применяются или планируются, а также соответствующие решения GlobalVision, которые могут повысить качество и скорость проверок.
Пищевая индустрия
Закон о модернизации маркировки пищевых продуктов (Канада)
Обновление этикетки для упаковки пищевых продуктов, предназначенное для улучшения доступа к информации и повышения уровня информированности, чтобы помочь потребителям принимать обоснованные решения о покупке продуктов питания.
Постановление ЕС 1169/2011 (Европейский союз)
Пересмотр информации о продуктах, находящейся на упаковке и в интернет-магазинах, касающихся продуктов питания и напитков, продаваемых в ЕС. Целью этого является стандартизация маркировки пищевых продуктов и обеспечение большей ясности для потребителей в отношении ингредиентов, пищевой ценности и аллергенов.
FDA Nutrition Fact Labels Revision (США)
Обновление содержимого этикеток для продуктов питания в Соединенных Штатах, для отражения современных размеров порций, а также процентную суточную норму, что позволит лучше информировать потребителей.
Новые требования
В новых директивах по маркировке продуктов указываются списки обязательной информации и детализация о том, как должна быть отформатирована и отображена информация на этикетках, включая требования к минимальным шрифтам, новым дизайнам и таблицам на упаковке для пищевых продуктов.
Решения GlobalVision
- DocuProof – решение по проверке текста.
(доступно как на рабочих станциях, так на веб-базе: Proofware) - Проверяет правильность шрифта и размер шрифта. Тип и размер шрифта имеют прямую корреляцию с X-высотой окончательной упаковки.
- Проверяет правильность использованных шрифтов, размеров и стиля.
- ArtProof – решение по проверке макета.
(доступно как на рабочих станциях, так на веб-базе: Proofware) - Сравнивает предыдущую версию макета с новой.
- ScanProof – решение по инспекции оттисков.
(доступно для рабочих станций) - Проверяет X-высоту в миллиметрах на отпечатанной упаковке.
- Сравнивает предыдущую упаковку с новой версией упаковки.
- BarProof – Решение по проверке штрих-кодов.
- Проверяет и оценивает штрих-код для обеспечения точности и читаемости.
Шрифт Брайля
ISO 17351:2013 (Европейский Союз)
Стандарт с изложением требований и инструкциями по применению шрифта Брайля для маркировки лекарственных средств.
Закон о безопасности и инновациях (Pub. L. 112-144, 126 Stat. 993) (США)
Серия лучших практик в отношении того, какие предлагать рекомендации в аптеках и как предоставлять доступные этикетки для рецептурных лекарств пациентам с нарушениями зрения, чтобы они могли самостоятельно и конфиденциально обращаться со своими лекарствами.
Новые требования
Новые правила требуют использования шрифта Брайля на внешней упаковке для всех лекарств, включая название и дозировку лекарств.
Решение GlobalVision
- BraillePoint – инструмент по измерению высоты точек шрифта Брайля
(доступно для рабочих станций) - Гарантирует соответствие шрифта Брайля требованиям иметь высоту 0,2 мм, обеспечивающую возможность чтения лицами с ослабленным зрением.
- Проверяет расстояние между символами Брайля
- Перевод шрифта Брайля в читаемый текст
Лекарственные препараты
Директива 2001/83/EC Статья 11 (Европейский союз)
Обновленные правила упаковки и маркировки для ЕС
FDA Opioid Action Plan (Соединенные Штаты)
Пересмотренные требования к маркировке - лучше информировать врачей об опасности опиоидов и о том, как безопасно назначать эти лекарства
FDA NSAID Warning (Соединенные Штаты)
Пересмотренны предупреждающие надписи о том, что нестероидные противовоспалительные препараты без аспирина могут вызывать сердечные приступы или инсульты.
Новые требования
Содержимое упаковки должно соответствовать утвержденному шаблону QRD от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) (для ЕС).
Разнообразные изменения и дополнения к упаковке, маркировке, предупреждающим надписям и соответствующей литературой.
Решения GlobalVision
DocuProof – решение по проверке текста.
(доступно как на рабочих станциях, так на веб-базе: Proofware)
Обеспечивает соответствие утвержденного контента, содержащегося в шаблоне QRD, содержанию на упаковке для лекарственных средств (для ЕС)
Медицинская проверка орфографии
- Комплексная обработка таблиц
- Определение отклонений между упаковкой, этикетками, вкладышами и текстом приложений.
ArtProof – решение по проверке макета
(доступно как на рабочих станциях, так на веб-базе: Proofware) - Сравнивает предыдущую версию макета с новой.
Более подробную информацию можно получить у официального представителя GlobalVision на территории Беларуси ООО «Туссон» по телефонам +375 17 389 77 83 (86).
